原標題：一批次小金膠囊不合規(guī) 健民藥業(yè)緊急召回
本報記者 陳紅霞 實習生 陳菁鈺 武漢報道
近日，藥品質(zhì)量問題引發(fā)社會關(guān)注，武漢健民藥業(yè)集團股份有限公司（下稱“健民藥業(yè)”，600976.SH）的一批次小金膠囊“撞上槍口”。
7月25日，健民集團公告稱，經(jīng)檢驗，公司生產(chǎn)的一批次小金膠囊（批號為170661）微生物限度不符合規(guī)定，其余批次產(chǎn)品各項指標合格。這一批次小金膠囊中，被檢出不合格的產(chǎn)品為2017年6月30日發(fā)往黑龍江某醫(yī)藥公司銷售的藥品，共 1200盒。
記者從健民集團董秘辦了解到，該批次不合格產(chǎn)品系霉菌和酵母菌超標。我國藥品微生物檢測分為致病菌檢測和非治病菌檢測，采用微生物計數(shù)法。致病菌不得檢出，非治病菌允許一定限度內(nèi)存在。工作人員表示，此次超標的霉菌及酵母菌皆為非致病菌，不影響產(chǎn)品功效。
“目前只在發(fā)往黑龍江的這批藥品中檢出微生物超標，為了避免造成不良影響，公司已對發(fā)往各地的該批次全部產(chǎn)品實施緊急召回。”工作人員表示。
對于該批次產(chǎn)品微生物超標的原因，上述工作人員表示初步判斷可能因為運輸過程控制不當所致。該批次產(chǎn)品運往黑龍江期間正值炎熱下雨時節(jié)，部分藥品可能受潮受熱，導致局部質(zhì)量受損。
小金膠囊主治散結(jié)消腫、化瘀止痛，2018 年，小金膠囊列入國家藥品評價性抽驗計劃，該所在全國各地市場共抽檢公司生產(chǎn)的小金膠囊近 50 批次。在收到小金膠囊該批次抽檢不合格報告后，健民集團曾申請復(fù)檢，但其結(jié)果與抽驗結(jié)果一致。今年7月20日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了《國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于14批次藥品不合格的通告（2018年第 63號）》，通告了相關(guān)情況。
小金膠囊是健民集團的主要產(chǎn)品之一。公司年報顯示，2017年公司生產(chǎn)小金膠囊554.38萬盒，銷售494萬盒，銷量同期增長15.72%。對于此次抽檢不合格，工作人員表示，就事件本身來說對公司不會造成重大影響。此次不合格批次的小金膠囊共計33540盒，貨值56.35萬元，占公司2017年度經(jīng)審計營業(yè)收入271150.28萬元的0.021%。雖然公司表示該批次產(chǎn)品不會對公司生產(chǎn)經(jīng)營造成重大影響，但此次抽檢不合格或?qū)⑹艿疆數(shù)厮幈O(jiān)局的處罰，目前處罰結(jié)果尚未明確。
健民集團是全國重點中藥企業(yè)，主營業(yè)務(wù)分為醫(yī)藥工業(yè)和醫(yī)藥商業(yè)兩大板塊。與國內(nèi)中藥企業(yè)步調(diào)一致，在經(jīng)歷了增幅下滑后，健民集團業(yè)績逐漸顯現(xiàn)出良好勢頭，企業(yè)的主導產(chǎn)品龍牡壯骨顆粒、小金膠囊、健脾生血顆粒也保持著較高的銷量。
公司近三年財務(wù)數(shù)據(jù)顯示，2015年到2017年，公司營收分別為22.81億元、23.64億元及27.12億元，同比增長30.10%、3.61%、14.72%。歸母凈利潤分別為8550.02萬元、6465.56萬元、9077.76萬元。
健民集團主要產(chǎn)品涵蓋兒科、 婦科、老年等多個治療領(lǐng)域近500個品種、品規(guī)，主要產(chǎn)品有龍牡壯骨顆粒、健脾生血顆粒/片、小金膠囊、便通膠囊、小兒寶泰康顆粒、 小兒宣肺止咳顆粒、健胃消食片等。
自2001年至2014年，我國中藥行業(yè)以20.74%年復(fù)合增長率高速發(fā)展，但自2015年起連續(xù)兩年低于10%。
2017年7月1日，我國《中醫(yī)藥法》正式實施，以法律形式確立中醫(yī)藥事業(yè)的重要地位。此后還陸續(xù)出臺《“十三五”衛(wèi)生與健康規(guī)劃》、《中醫(yī)藥“一帶一路”發(fā)展規(guī)劃》、《“十三五” 國家老齡事業(yè)發(fā)展和養(yǎng)老體系建設(shè)規(guī)劃》等文件，明確中醫(yī)藥在健康、養(yǎng)老、對外交流合作等方面的發(fā)展規(guī)劃。在這些行業(yè)利好刺激下，2017年上半年，我國中醫(yī)藥行業(yè)收入端回暖至11%。
而作為老牌的中醫(yī)藥企業(yè)，健民集團也在尋找新的經(jīng)濟增長點。一位關(guān)注健民集團行業(yè)研究員指出，這兩年來，健民集團的龍牡壯骨顆粒和復(fù)方紫草油已經(jīng)進入新版醫(yī)保目錄，打開新市場空間。在銷售渠道上，公司開始逐步拓展醫(yī)院終端及零售藥店等銷售渠道，理順產(chǎn)品價格體系。此外，在開展嘗試新產(chǎn)品、新模式外，公司還成立葉開泰國醫(yī)館事業(yè)部，探索中醫(yī)診療新模式，預(yù)計對公司品牌及產(chǎn)品銷售將產(chǎn)生協(xié)同作用，公司加大對新藥研發(fā)的投入，還可拓展產(chǎn)品管線，為未來的市場競爭中提供更為豐富的產(chǎn)品儲備。
由于中藥材受自然條件限制，成本和品質(zhì)難以管控，且行業(yè)標準不完備，質(zhì)量標準無法有效統(tǒng)一，此前的行業(yè)集中度并不高。公開資料顯示，目前飲片規(guī)模位列前茅的康美藥業(yè)市場占有率僅有2%，中成藥銷售第一的云南白藥2016年營業(yè)收入僅占中成藥制造規(guī)模的3.35%。“如今在政策利好的情況下，企業(yè)若能管控好產(chǎn)品質(zhì)量，在激烈的市場競爭中提高市占率的優(yōu)勢明顯?！?/p>
