原題《零容忍!長(zhǎng)生生物的嬰幼兒疫苗有″劣藥″,有問(wèn)題的不止這一家》

  中國(guó)新聞網(wǎng)微博7月22日消息,長(zhǎng)生生物——這家很多人之前并不了解的上市公司,近兩日在網(wǎng)絡(luò)上引發(fā)了網(wǎng)友的憤怒。

  因?yàn)?,它生產(chǎn)銷(xiāo)售的百白破疫苗有劣藥。

  7月15日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局公告稱(chēng),在對(duì)長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物科技有限責(zé)任公司(長(zhǎng)生生物子公司,簡(jiǎn)稱(chēng):長(zhǎng)春長(zhǎng)生)飛行檢查中,發(fā)現(xiàn)其凍干人用狂犬病疫苗生產(chǎn)存記錄造假等行為。

  沒(méi)過(guò)幾天,長(zhǎng)春長(zhǎng)生被報(bào)出了更大的“前科”。其生產(chǎn)的“吸附無(wú)細(xì)胞百白破聯(lián)合疫苗”,竟然也存在問(wèn)題。

吉林省食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)長(zhǎng)春長(zhǎng)生的行政處罰決定書(shū)截圖吉林省食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)長(zhǎng)春長(zhǎng)生的行政處罰決定書(shū)截圖

  吉林省食品藥品監(jiān)督管理局近日公布的一份《行政處罰決定書(shū)》顯示,長(zhǎng)春長(zhǎng)生違反了《藥品管理法》第四十九條第一款“禁止生產(chǎn)、銷(xiāo)售劣藥?!钡囊?guī)定,2017年10月27日被立案調(diào)查。

  通報(bào)稱(chēng),長(zhǎng)春長(zhǎng)生生產(chǎn)的“吸附無(wú)細(xì)胞百白破聯(lián)合疫苗”[效價(jià)測(cè)定]項(xiàng)不符合規(guī)定。按《藥品管理法》第四十九條第三款第六項(xiàng)“其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的;”規(guī)定的情形,應(yīng)按劣藥論處。

  那么,何為百白破疫苗?

  家里有小孩的話,很多人都知道,百白破是嬰幼兒疫苗。

  百白破疫苗是百日咳、白喉、破傷風(fēng)混合疫苗的簡(jiǎn)稱(chēng),接種對(duì)象為3月齡至6周歲的兒童。按照國(guó)家免疫程序,百白破疫苗需接種4劑次,分別于3、4、5月齡和18月齡各接種1劑次,完成4劑次接種的兒童可得到較好的保護(hù)效果。

  相關(guān)研究顯示,百白破疫苗預(yù)防典型百日咳的效力約85%,因此,即使接種了百白破疫苗的兒童,少部分人也有可能罹患百日咳。百白破疫苗預(yù)防兒童破傷風(fēng)的保護(hù)效力為80-100%,完成4劑次接種可為青少年期提供有效保護(hù)。百白破疫苗對(duì)白喉的保護(hù)效果較好,接種3劑次以上的疫苗保護(hù)效力約為95%。

  百白破疫苗自上世紀(jì)70年代納入計(jì)劃免疫以來(lái),百日咳、白喉、破傷風(fēng)發(fā)病率在中國(guó)持續(xù)下降,百日咳年發(fā)病率由上世紀(jì)六七十年代的100 -200/10萬(wàn),降至目前的0.5/10萬(wàn)以下。

  其實(shí),同期被查出百白破疫苗有問(wèn)題的不只長(zhǎng)生生物一家。

  原國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局官網(wǎng)2017年11月3日發(fā)布的信息顯示,除了長(zhǎng)春長(zhǎng)生,武漢生物制品研究所有限責(zé)任公司生產(chǎn)的批號(hào)為201607050-2的百白破疫苗效價(jià)指標(biāo)也不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

  這些不合格產(chǎn)品當(dāng)時(shí)就被立即停止使用。

長(zhǎng)生生物官網(wǎng)對(duì)其吸附無(wú)細(xì)胞百白破聯(lián)合疫苗的介紹長(zhǎng)生生物官網(wǎng)對(duì)其吸附無(wú)細(xì)胞百白破聯(lián)合疫苗的介紹

  長(zhǎng)生生物官網(wǎng)宣稱(chēng),其吸附無(wú)細(xì)胞百白破聯(lián)合疫苗列入國(guó)家兒童免疫規(guī)劃疫苗,每年都向各省級(jí)政府提供數(shù)百萬(wàn)劑的疫苗。而武漢生物制品研究所有限責(zé)任公司官網(wǎng)介紹,主導(dǎo)產(chǎn)品有吸附無(wú)細(xì)胞百白破聯(lián)合疫苗等,擁有年產(chǎn)7500萬(wàn)劑量吸附無(wú)細(xì)胞百白破聯(lián)合疫苗生產(chǎn)基地。

  不過(guò),經(jīng)查,武漢生物制品研究所有限責(zé)任公司生產(chǎn)上述不合格批次疫苗共計(jì)400520支,銷(xiāo)往重慶市疾病預(yù)防控制中心190520支,銷(xiāo)往河北省疾病預(yù)防控制中心210000支。另,長(zhǎng)春長(zhǎng)生生產(chǎn)的該批次(批號(hào)201605014-01)疫苗共計(jì)252600支,全部銷(xiāo)往山東省疾病預(yù)防控制中心。

  對(duì)于百白破疫苗出現(xiàn)的問(wèn)題,這兩天網(wǎng)友在微博上炸鍋了!

網(wǎng)友在微博上的評(píng)論網(wǎng)友在微博上的評(píng)論

  有網(wǎng)友稱(chēng),“關(guān)乎人命的疫苗造假就只有罰款? 難道不應(yīng)該判刑嗎”

  “才罰344萬(wàn),不應(yīng)該罰他幾個(gè)億??”更有一些網(wǎng)友認(rèn)為,“這樣的公司應(yīng)該退市,倒閉,怎么還允許他在股市圈錢(qián)? ”

網(wǎng)友在微博上的評(píng)論網(wǎng)友在微博上的評(píng)論

  目前,監(jiān)管部門(mén)對(duì)長(zhǎng)春長(zhǎng)生百白破疫苗的問(wèn)題共處罰了344萬(wàn)元,長(zhǎng)生生物股價(jià)20日更是五連跌停,市值蒸發(fā)97.86億元,控股股東高俊芳身價(jià)銳減 17.71億元。

  針對(duì)長(zhǎng)生生物近期出現(xiàn)的問(wèn)題,深交所第一時(shí)間采取了系列監(jiān)管措施,電話問(wèn)詢(xún)、連續(xù)兩次向長(zhǎng)生生物發(fā)出關(guān)注函,并20日啟動(dòng)對(duì)長(zhǎng)生生物及相關(guān)當(dāng)事人公開(kāi)譴責(zé)的紀(jì)律處分程序。

  深交所20日晚間表示,經(jīng)對(duì)長(zhǎng)生生物信息披露情況進(jìn)行全面梳理、核查,初步發(fā)現(xiàn)長(zhǎng)生生物未及時(shí)披露被有關(guān)機(jī)關(guān)調(diào)查的信息、內(nèi)部控制存在重大缺陷,嫌違反《股票上市規(guī)則》《中小企業(yè)板上市公司規(guī)范運(yùn)作指引》等相關(guān)規(guī)定。

長(zhǎng)生生物部分主要高管簡(jiǎn)介 長(zhǎng)生生物部分主要高管簡(jiǎn)介

  [小貼士]

  接種了效價(jià)指標(biāo)不合格的百白破疫苗會(huì)影響免疫效果嗎?

  據(jù)中國(guó)疾病預(yù)防控制中心網(wǎng)站信息,百白破疫苗效價(jià)指標(biāo)不合格,可能影響免疫保護(hù)效果。

  效價(jià)指標(biāo)不合格的百白破疫苗安全嗎?

  中國(guó)食品藥品檢定研究院對(duì)企業(yè)報(bào)請(qǐng)批簽發(fā)的疫苗,逐批進(jìn)行安全性指標(biāo)檢驗(yàn),經(jīng)查批簽發(fā)記錄,該兩批次疫苗安全性指標(biāo)符合標(biāo)準(zhǔn)。接種該兩批次疫苗安全性風(fēng)險(xiǎn)沒(méi)有增加。

  如何查詢(xún)兒童是否接種了效價(jià)指標(biāo)不合格的百白破疫苗?

  據(jù)中國(guó)疾病預(yù)防控制中心表示,兒童家長(zhǎng)或監(jiān)護(hù)人可以查看兒童預(yù)防接種證上的百白破疫苗接種記錄,與公布的疫苗生產(chǎn)企業(yè)和批號(hào)進(jìn)行對(duì)照,判斷是否接種了相應(yīng)批號(hào)的不合格百白破疫苗。

  也可以咨詢(xún)接種單位,由接種單位協(xié)助查詢(xún)所接種百白破疫苗的批號(hào),判斷是否接種了相應(yīng)批號(hào)的不合格百白破疫苗。還可以撥打12320衛(wèi)生熱線咨詢(xún)。 (記者:程春雨)