本報記者 胡夢
在武漢各大醫(yī)院，每當(dāng)孕婦分娩后，醫(yī)院一般會詢問“要不要胎盤？”，如需要，可自行帶回家；若不需要，醫(yī)院將作為醫(yī)療廢物統(tǒng)一銷毀。
然而，近短時間來，長江商報記者調(diào)查發(fā)現(xiàn)，一家名為——武漢道培胎盤干細(xì)胞生物技術(shù)有限公司(下稱“武漢道培”)，公開在各大醫(yī)院產(chǎn)科向準(zhǔn)媽媽推銷“保存臍帶、臍血和胎盤”商業(yè)服務(wù)，聲稱只需花近4萬元就能保存20年，將來如果遇到孩子生病、或者五代以內(nèi)親屬患某些疾病，可取出胎盤進(jìn)行干細(xì)胞治療，這讓不少準(zhǔn)媽媽動心。
上述這些神奇且令人動心的“功效”，到底是這家武漢道培公司的宣傳噱頭，還是已被醫(yī)療主管部門認(rèn)可的生物科技成果呢？對此，長江商報記者進(jìn)行了歷時一周的輾轉(zhuǎn)調(diào)查。
經(jīng)記者多方調(diào)查發(fā)現(xiàn)，目前僅臍帶血造血干細(xì)胞移植可用于臨床醫(yī)療，從胎盤提取干細(xì)胞治病仍處于實驗階段。
而醫(yī)療主管部門省衛(wèi)計委向長江商報獨家書面回復(fù)表示：臍帶血造血干細(xì)胞治療技術(shù)為第三類醫(yī)療技術(shù)，實行的是準(zhǔn)入制，不包括宣傳所說的胎盤中提取的多種干細(xì)胞。
武漢道培
推廣人員聲稱，胎盤能給五代內(nèi)親屬治病
懷孕四個半月的張女士近日在醫(yī)院產(chǎn)檢時遇到一名推銷人員，稱自己來自湖北省干細(xì)胞庫，希望她能詳細(xì)了解一下儲存臍帶、臍血和胎盤的好處。張女士聽說過臍帶和臍血的儲存，可儲存胎盤還是頭一次聽說，花幾萬元儲存這些東西，尤其是胎盤，是否真能派上用場？
根據(jù)張女士提供的聯(lián)系方式，長江商報記者聯(lián)系上這位陳姓推銷員。陳女士說，臍血里含有造血干細(xì)胞，主要用于治療白血病等免疫性疾病，而臍帶和胎盤不需要配型，還能做擴(kuò)增，一般可根據(jù)患者體重多次使用，大概能用5至7次。臍帶可以擴(kuò)增培養(yǎng)為軟骨、肌肉、肌腱等，也可用于器官性病變，還可跟造血干細(xì)胞一起移植，降低排異反應(yīng)。
陳女士還介紹，更為神奇的是胎盤。如果確定儲存，在分娩后，胎盤取回實驗室分出一小段，提取造血干細(xì)胞、間充質(zhì)干細(xì)胞等5種干細(xì)胞，可用于老年化的慢性疾病，包括“三高”、心腦血管疾病、帕金森等病，并強調(diào)，只要是五代以內(nèi)的親屬都可以用?，F(xiàn)在武漢有很多醫(yī)院都可以用胎盤提取的細(xì)胞治病了，比如II型糖尿病都可以治愈。
當(dāng)長江商報記者通過湖北省干細(xì)胞庫統(tǒng)一服務(wù)熱線咨詢時，工作人員則表示，用胎盤提取干細(xì)胞治病，可能要20年后才能正式進(jìn)入醫(yī)療階段。這一點與推廣人員的說法并不一致，有夸大之嫌。
隨后，長江商報記者與中國造血干細(xì)胞捐獻(xiàn)者資料庫湖北分庫聯(lián)系，詢問“湖北省干細(xì)胞庫”是否為官方機(jī)構(gòu)，工作人員表示，這不是官方機(jī)構(gòu)，是武漢道培胎盤干細(xì)胞生物技術(shù)有限公司。
記者撥打該公司咨詢熱線電話，稱通過朋友介紹，想咨詢胎盤儲存事宜。對方表示，具體可與武昌片區(qū)負(fù)責(zé)人聯(lián)系。記者從該公司提供的電話號碼發(fā)現(xiàn)，這位聯(lián)系人正是上文提到的陳女士。
醫(yī)學(xué)專家
目前僅造血干細(xì)胞移植可臨床醫(yī)療
武漢的醫(yī)院是否能開展這種臨床治療呢？
武漢同濟(jì)醫(yī)院血液內(nèi)科張義成教授介紹，其實臍血就叫胎盤血，是臍帶斷臍后殘存在胎盤和臍帶中的血液。所以說，保存胎盤并不能得到什么“新鮮物質(zhì)”，臍血在理論上之所以能治病，是因為含有造血干細(xì)胞和間充質(zhì)干細(xì)胞。
張義成接著解釋，為什么白血病患者要配型合適的捐獻(xiàn)者進(jìn)行外周血干細(xì)胞采集救命呢？這是因為臍血干細(xì)胞數(shù)量少，不如骨髓和外周血干細(xì)胞含量豐富，移植后易出現(xiàn)植活不良和免疫重建延遲，由此導(dǎo)致嚴(yán)重的感染和出血。如果患者體重很輕，又找不到合適的供體時，這時臍血可作為供體來源。
而另一個理論上可以發(fā)揮作用的間充質(zhì)干細(xì)胞，對其治療各種嚴(yán)重終末期心臟、肝臟、腎臟和神經(jīng)系統(tǒng)等疾病的療效和安全性，國外一些機(jī)構(gòu)正在進(jìn)行臨床試驗評估，但有的臨床試驗由于療效不確切提前終止，而更多的試驗則是由于募集的病例有限而進(jìn)展緩慢。
因此，無論是美國、歐洲或者是中國，均未批準(zhǔn)間充質(zhì)干細(xì)胞的任何適應(yīng)癥，在干細(xì)胞治療領(lǐng)域只有目前成熟的造血干細(xì)胞移植可以在具有資質(zhì)的機(jī)構(gòu)進(jìn)行臨床治療，其他的干細(xì)胞臨床研究(包括間充質(zhì)干細(xì)胞)必須按藥物臨床試驗獲得監(jiān)管機(jī)構(gòu)的許可才能進(jìn)行。
張義成認(rèn)為，間充質(zhì)干細(xì)胞運用于其他系統(tǒng)疾病，仍處于動物實驗階段或臨床前期研究階段，真正走向成熟還需要很長的一段路。專家們同時指出，目前只有兒童臍血移植相對比較成熟，成人臍血移植以及臍血用于其他疾病的治療仍處于發(fā)展階段。
張義成介紹，在美國，嬰兒出生時，準(zhǔn)父母可以將臍血捐贈給臍血庫，全國各地的患者可以通過臍血庫找到合適的臍血用于自身疾病的治療。這屬于無需私人負(fù)擔(dān)的公共臍帶血庫。
但是，目前有些家長如需出幾萬元儲存，不應(yīng)作為常規(guī)推薦，因為一個健康嬰兒出生后，將來患癌癥、需要做移植、缺乏合適的供者并需要用到出生時儲存臍血的概率很低，而導(dǎo)致孩子患病的異常細(xì)胞可能也存在于出生時儲存的臍血中，只是沒有檢測到而已。雖然目前有過臍血儲存15年后使用有效的案例報道，但是沒有比那更久的報道了，也就是說臍血儲存更久后是否仍然有效還有待進(jìn)一步研究。
相關(guān)法規(guī)
尚無法律批準(zhǔn)胎盤儲存
儲存胎盤需要多少錢？武漢道培的陳女士介紹，目前該公司儲存臍帶、臍血和胎盤都是按20年簽訂合同，取的時候需要繳納全款。如果提前拿出來使用則按年計費，退還剩余年限的費用，包括檢測費在內(nèi)，每項儲存20年的費用為1.68萬元，如果選擇其中兩項則為優(yōu)惠價2.98萬元，三項都儲存需要3.98萬元。
對于胎盤的儲存，湖北省人民醫(yī)院、同濟(jì)醫(yī)院等專家在接受長江商報記者采訪時表示，胎盤儲存目前并無相應(yīng)法律法規(guī)支持，胎盤及胎盤干細(xì)胞沒有任何官方醫(yī)療準(zhǔn)入資質(zhì)，因此儲存胎盤目前是沒有保障的。胎盤中有來自于母親和嬰兒的組織及血液細(xì)胞，成分十分復(fù)雜，想要提取所謂的五種以上的有用干細(xì)胞非常困難，且存在污染風(fēng)險。
專家們明確指出，目前尚無機(jī)構(gòu)獲批儲存胎盤，儲存的機(jī)構(gòu)是“鉆了空子”，臍血儲存也并非每個機(jī)構(gòu)都可以，根據(jù)我國規(guī)定，臍血必須儲存在合法、具備資質(zhì)的臍血庫才能得到權(quán)益保障。目前我國經(jīng)批準(zhǔn)并驗收合格執(zhí)業(yè)的臍血庫只有7家，分別位于上海、山東、北京、天津、廣東、浙江和四川，且根據(jù)要求，一省一庫，嚴(yán)禁跨地區(qū)非法采血。
根據(jù)規(guī)定，即便今后需要用到臍帶血，開展臍帶血造血干細(xì)胞治療技術(shù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)該與其功能、任務(wù)相適應(yīng)，且必須確保有合法的干細(xì)胞來源，只能接受正規(guī)臍血庫提供的干細(xì)胞。也就是說，醫(yī)院無法接受無資質(zhì)機(jī)構(gòu)提供的造血干細(xì)胞進(jìn)行治療。
今年3月30日，國家衛(wèi)計委對《干細(xì)胞臨床研究管理辦法(試行)》征求意見，目前尚未正式發(fā)布實施管理辦法。國家衛(wèi)計委解釋，這一辦法對醫(yī)療機(jī)構(gòu)有較高的要求，僅用于臨床研究，即便按照辦法要求完成干細(xì)胞臨床研究后，也不得直接進(jìn)入臨床應(yīng)用。而且開展干細(xì)胞臨床研究的機(jī)構(gòu)不得向受試者收取干細(xì)胞臨床研究相關(guān)費用，不得發(fā)布或變相發(fā)布干細(xì)胞臨床研究廣告。
省衛(wèi)計委
現(xiàn)行醫(yī)療技術(shù)不包括從胎盤提取多種干細(xì)胞
長江商報記者就是否允許醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展胎盤提取干細(xì)胞治病采訪了湖北省衛(wèi)計委，湖北省衛(wèi)計委書面回復(fù)表示，目前根據(jù)國家的管理規(guī)范，湖北省明確將臍帶血造血干細(xì)胞治療技術(shù)列為第三類醫(yī)療技術(shù)，實行的是準(zhǔn)入制，全省共10家醫(yī)院能開展此技術(shù)，但是這并不包括宣傳所說的胎盤中提取多種干細(xì)胞。而根據(jù)湖北省《造血干細(xì)胞(臍帶血干細(xì)胞除外)治療技術(shù)管理規(guī)范(試行)》，目前明確的只有造血干細(xì)胞的11種適應(yīng)癥。
