原標(biāo)題：湖北版“肺炎1號”“強(qiáng)力肺炎1號”醫(yī)院制劑獲批備案

　　2月23日，湖北省藥品監(jiān)督管理局下發(fā)制劑備案批件，由湖北省中醫(yī)院研制的防治新冠肺炎的清肺達(dá)原顆粒（曾用名“肺炎1號”）、柴胡達(dá)胸合劑（曾用名“強(qiáng)力肺炎1號”）2個(gè)醫(yī)院制劑獲備案通過，在新冠肺炎疫情期間適用，可以在湖北省中醫(yī)院或根據(jù)新冠肺炎防控指揮部的要求在相關(guān)定點(diǎn)院區(qū)使用，也可因疫情需要，根據(jù)指揮部的要求委托相關(guān)企業(yè)生產(chǎn)。

　　一個(gè)月時(shí)間獲批備案

　　新冠肺炎疫情發(fā)生后，湖北省中醫(yī)院緊急啟動響應(yīng)機(jī)制，迅速組織專家，在國醫(yī)大師梅國強(qiáng)教授的指導(dǎo)下，該院黨委書記巴元明教授率領(lǐng)副院長李曉東、醫(yī)務(wù)處長閔曉俊等及第一批發(fā)熱門診、隔離病房主任、副主任團(tuán)隊(duì)，迅速開展臨床研究，進(jìn)行緊急攻關(guān)。

　　1月24日，巴元明教授牽頭發(fā)起，肖明中副主任醫(yī)師執(zhí)筆，制定了《湖北省中醫(yī)院新型冠狀病毒感染的肺炎中醫(yī)藥防治協(xié)定方》，有了“肺炎1號”之名。

　　2月11日，湖北省疫情防控指揮部發(fā)布《關(guān)于加強(qiáng)新型冠狀病毒肺炎中西醫(yī)結(jié)合防治工作的通知》（簡稱《通知》），2月13日由省疫情防控指揮部科技攻關(guān)組推薦《通知》中的“組方4”（即湖北省中醫(yī)院“肺炎1號”），正式對外公開發(fā)布。

　　2月13日，在巴元明教授的邀請下，國醫(yī)大師梅國強(qiáng)教授根據(jù)病情，結(jié)合臨床反饋建議，在“肺炎1號”的基礎(chǔ)上，針對咳嗽、咳痰、喘氣較重的病人，再次推薦處方。巴元明教授、李偉男主治醫(yī)師在廣泛征求意見的基礎(chǔ)上，命名“強(qiáng)力肺炎1號”。

　　一個(gè)月時(shí)間里，湖北省科技項(xiàng)目攻關(guān)團(tuán)隊(duì)與專家組成的臨床團(tuán)隊(duì)支持下，開展了143例“肺炎1號”“強(qiáng)力肺炎1號”的臨床療效觀察，完成了制劑申報(bào)的臨床研究資料。

　　2月14日，湖北省中醫(yī)院藥事部陳樹和主任牽頭，組織中藥研究所及制劑中心科研團(tuán)隊(duì)10余人，迅速開展柴胡達(dá)胸合劑（強(qiáng)力肺炎1號）醫(yī)院制劑藥學(xué)研究；同時(shí)在勁牌持正堂藥業(yè)有限公司的協(xié)作下，同步推進(jìn)清肺達(dá)原顆粒（肺炎1號）醫(yī)院制劑的藥學(xué)研究。在一周的時(shí)間內(nèi)完成二個(gè)醫(yī)院制劑的制備工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等研究工作，并完成中試生產(chǎn)驗(yàn)證及制劑備案申報(bào)資料的整理及撰寫。

　　湖北省中醫(yī)院醫(yī)學(xué)團(tuán)隊(duì)、藥學(xué)團(tuán)隊(duì)齊心協(xié)力，勇于擔(dān)當(dāng)，不分晝夜，加班加點(diǎn)，于2月23日向湖北省藥監(jiān)局提交制劑備案申請資料。

　　對此，湖北省藥監(jiān)局按照醫(yī)院制劑備案的要求，堅(jiān)持原則，特事特辦，及時(shí)啟動應(yīng)急審評審批，當(dāng)日審批通過清肺達(dá)原顆粒（肺炎1號）、柴胡達(dá)胸合劑（強(qiáng)力肺炎1號）2個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑備案。

　　中西醫(yī)結(jié)合臨床總有效率90%以上

　　“兩種醫(yī)院制劑均能有效治療新型冠狀病毒肺炎?！?巴元明表示，截至2月22日，湖北省中醫(yī)院共收治517例新型冠狀病毒肺炎患者，已治愈出院158例，多數(shù)病人使用“肺炎1號”“強(qiáng)力肺炎1號”等中西醫(yī)結(jié)合方案，總有效率90%以上。

　　巴元明介紹，清肺達(dá)原顆粒（肺炎1號）具有和解少陽、化濕解毒的功效，用于少陽兼濕熱壅肺證，癥見發(fā)熱、寒熱往來，或午后發(fā)熱明顯，咳嗽，胸悶，乏力，納差，舌質(zhì)紅或暗，苔厚或苔膩，脈滑數(shù)等。柴胡達(dá)胸合劑（強(qiáng)力肺炎1號）具有清瘟解毒、肅肺化痰、和解宣透的功效，用于少陽兼痰熱壅肺證，癥見發(fā)熱，咳嗽，咳痰、胸悶氣喘，乏力，納差、口干，舌質(zhì)紅或暗，苔厚或苔膩，脈滑數(shù)等。

　　具體表現(xiàn)在：在癥狀緩解方面，低熱好轉(zhuǎn)率95.6%，高熱好轉(zhuǎn)率88.7%，干咳好轉(zhuǎn)率88.9%，乏力好轉(zhuǎn)率96.4%。肺炎1號能夠快速穩(wěn)定病情，阻斷輕型、普通型、重型向危重型進(jìn)展。在體征方面，舌苔厚、黃厚、厚膩、黃厚膩?zhàn)儽?，有效?0.3%。在“肺炎1號”CT檢查方面，肺部炎癥明顯吸收。有效率85%以上。（周雯 胡夢 萬凌翔）