原標(biāo)題：在漢研發(fā)的新冠疫苗開始第一階段臨床試驗，首批受試者已接種

　　4月12日，由國藥集團(tuán)中國生物武漢生物制品研究所和中科院武漢病毒所申報的一類新藥——新型冠狀病毒滅活疫苗（Vero細(xì)胞）獲批開展臨床試驗。當(dāng)日，首位受試者在焦作市武陟縣進(jìn)行新冠滅活疫苗接種。

　　獲批當(dāng)天，該新型冠狀病毒滅活疫苗Ⅰ期臨床試驗第一階段入組順利啟動，本次臨床研究為“隨機(jī)、雙盲、安慰劑平行對照Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗”。研究方為河南省疾病預(yù)防控制中心，研究現(xiàn)場為焦作市武陟縣疾病預(yù)防控制中心。

　　志愿者踴躍報名，知情同意后，經(jīng)體檢、問詢及臨床實驗室檢測等多項入組標(biāo)準(zhǔn)的篩查，32名志愿者最終獲得資格入組第一階段臨床試驗。

　　目前，受試者正在進(jìn)行接種后的安全性訪視，尚未收集到不良反應(yīng)。申辦方及研究方在保障受試者安全及合法權(quán)益前提下，正在合規(guī)、有序、科學(xué)推進(jìn)臨床試驗進(jìn)程。

　　此次進(jìn)入臨床試驗的滅活疫苗，是一種殺死病原微生物但仍保持其免疫原性的疫苗，具有生產(chǎn)工藝成熟、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)可控、保護(hù)范圍廣等優(yōu)點，可用于大規(guī)模接種，并且有國際通行標(biāo)準(zhǔn)來判斷疫苗的安全性和有效性。

　　國藥中國生物武漢生物所已有成熟的滅活疫苗研發(fā)平臺，尤其是2003年SARS病毒滅活疫苗的研發(fā)經(jīng)驗，以及多個滅活疫苗的產(chǎn)業(yè)化經(jīng)驗和大規(guī)模生產(chǎn)能力。

　　中科院武漢病毒所在冠狀病毒領(lǐng)域研究實力位居國際前列，其高等級生物安全試驗平臺和病毒方面的專家團(tuán)隊為本疫苗研發(fā)提供重要支撐。

　　該新冠病毒滅活疫苗科研攻關(guān)團(tuán)隊自1月起緊急投入研制工作，從科研攻關(guān)與應(yīng)急審批兩方面共同推進(jìn)，確保質(zhì)量安全有效、研制計劃清晰有序、審批申報加速推進(jìn)。國家藥監(jiān)局組織技術(shù)審評和質(zhì)量控制方面的專家早期介入、全程參與、聯(lián)合攻關(guān)，在標(biāo)準(zhǔn)不降低、程序不減少，保證疫苗安全有效的前提下加速審評審批。（通訊員：王玲 視頻：制作熊璐 審看寇鵬）

　　來源：長江網(wǎng)